朗盛投资已投企业莱馥科技临床试验新获受理,深度耕耘呼吸疾病领域

2023-04-28

   2023年03月27日,根据国家药品监督管理局公示信息显示,朗盛投资的被投企业上海莱馥医疗科技有限公司申办的人脐带间充质干细胞注射液治疗间质性肺病(ILD)的临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2300220)。这是全球首个通过肺内给药方式,利用异体脐带间充质干细胞治疗间质性肺病的1类新药临床研究。这也是上海莱馥医疗科技有限公司近期提交的第二个适应症获得受理。

   本次申请的临床研究采用独特的肺内给药方式,通过支气管镜将研究药物直接灌注并使其驻留在肺泡腔内。这样做可以提高病灶局部的药物暴露浓度,增加药品的利用率和治疗效力,减轻患者的风险和负担。主要成分来源于人脐带华通氏胶(Wharton’s jelly),具有强大的免疫调节作用,能够高效分泌细胞生长因子,是干细胞药品研究领域中的佼佼者。

   这种创新型的治疗理念,在国内外间质性肺病治疗领域可谓是首屈一指。